To se moglo videti na sajtu Američke agencije za hranu i lekove (FDA). Ipak, nestašice će se nastaviti, a farmaceutske kompanije nastoje da povećaju proizvodnju.
Doze od 0,5 miligrama (mg) i 1 miligram Vigovi injekcija su navedene kao dostupne u bazi podataka FDA nakon ažuriranja u utorak.
Foto: printscreen/youtube
Ovaj lek, poznat generički kao semaglutid i prodavan kao Ozempik za lečenje dijabetesa, nalazio se na listi nestašica više od dve godine zbog velike potražnje.
Kompanija Novo Nordisk je navela da je ograničila pristup manjim dozama koje se koriste za započinjanje lečenja kako bi obezbedila da ljudi koji već koriste injekcije mogu i dalje da imaju pristup tim lekovima.
Samo je za najmanju dozu Vigovi injektora od 0,25 miligrama, još uvek navedena „ograničena dostupnost“ u bazi podataka FDA, nakon što je ažuriranje krajem aprila prikazalo da je druga najviša doza – injekcija od 1,7 miligrama postala dostupna nakon najveće doze od 2,4 miligrama, injektora u obliku olovke.
Agencija je navela da nije jasno koliko će trajati nestašica za manju dozu, a kompanija Novo Nordisk nije naznačila kada bi nestašice mogle da završe, iako radi na povećanju proizvodnje.
Prošle nedelje, ažuriranje baze podataka FDA prikazalo je da je tirzepatid, generički lek u brendiranim terapijama za mršavljenje i dijabetes Zepbaund i Mundžaro kompanije Eli Lili, „dostupan“ u svim dozama nakon što je u aprilu dodat na listu nestašica.
Uprkos ovom ažuriranju, FDA nije uklonila tirzepatid ili semaglutid injektore sa svoje liste nestašica i nije jasno kada, ili ako, i pod kojim uslovima bi to mogla učiniti.
Semaglutid kompanije Novo Nordisk i tirzepatid kompanije Eli Lili su na čelu obećavajuće i rastuće klase lekova nazvanih GLP-1 agonisti, koji mogu pomoći u kontroli gladi i nivoa šećera u krvi imitujući delovanje hormona creva.
Dok su GLP-1 agonisti postali poznati po svojoj sposobnosti da pomažu u mršavljenju na način koji je ranije bio nedostižan bez hirurških intervencija, prvobitno su korišćeni za lečenje dijabetesa.
Ogromna popularnost ovih lekova, zajedno sa nemogućnošću kompanija Novo i Lili da odgovore na potražnju, izazvala je zabrinutost zbog nemogućnosti osoba sa dijabetesom da pristupe lekovima koji im pomažu da kontrolišu nivo šećera u krvi.
Upotreba GLP-1 formulacija za dijabetes, kao što su Ozempik i Mundžaro, van označenih indikacija za mršavljenje je izveštavana kao uobičajena, iako je teško pratiti te podatke.
Čak i pre nego što su ovi lekovi odobreni i prodavani specifično za mršavljenje, redovno su se javljali izveštaji o poteškoćama u pristupu lekovima, a istraživanja pokazuju da je broj novih pacijenata kojima su prepisani GLP-1 lekovi za dijabetes opao tokom vremena, dok su recepti za mršavljenje znatno porasli.
Ove brige verovatno će rasti kako farmaceutske kompanije ulaze na nova tržišta, a da nisu rešile nestašice na postojećim, kao što je tržište SAD-a.
Kompanija Novo je već dobila dozvolu za proširenje oznake za Vigovi kako bi se uključio u lečenje kardiovaskularnih stanja, dok Lili aktivno istražuje mogućnost korišćenja Mundžaro i Zepbaund za lečenje apneje u snu, što bi moglo postati prvo farmaceutsko lečenje za ovu bolest.
Istražuju se i druge indikacije, a GLP-1 agonisti su pokazali obećavajuće rezultate u prevenciji ili lečenju širokog spektra stanja, uključujući razne vrste raka, Parkinsonovu bolest i demenciju, bolesti jetre, bolesti bubrega i zavisnosti.
Glas javnosti / FO1